カナダで希少疾患治療薬SCENESSE®が承認

オーストラリアの製薬会社クリヌーベル・ファーマシューティカルズは13日、同社の新薬SCENESSE®（一般名：アファメラノチド）がカナダ保健省（Health Canada）から、エリスロポエチ性原発性ポルフィリン症（EPP）の成人患者における光線過敏症の予防薬として承認されたと発表しました。

今回の承認により、クリヌーベルはカナダ国内でSCENESSE®を販売する権利を得ました。EPPは、光に当たると皮膚に激しい痛みが生じる代謝異常疾患です。

同社のデニス・ライト最高科学責任者は、「長年のデータ収集と臨床試験の結果、SCENESSE®の安全性と有効性が証明された」とコメントしています。同薬は、欧州、米国、オーストラリアでも既に承認されており、カナダでの承認は世界で4例目となります。

クリヌーベルは、米国での承認後、北米に専門治療センター網を構築しており、カナダ国内でも既に5つのセンターがSCENESSE®の投与に向けたトレーニングと認定を受けています。