Dr. Reddy's、セマグルチド供給遅延を発表

インドの製薬大手Dr. Reddy's Laboratories（RDY）は、糖尿病治療薬であるセマグルチド注射剤の商業供給を一時停止すると発表しました。製造工程におけるスケールアップ（生産規模拡大）の問題で、有効成分（API）の品質試験中に規格外の不純物が検出されたためです。

同社は、問題は新規のバリデーション（検証）バッチに関連するもので、既に市場に出荷された製品には影響がないと強調しています。そのため、リコール（回収）や患者の安全性への懸念はないとしています。

この問題は、既存のグローバルな規制当局への申請や、経口セマグルチド錠剤の製造・販売にも影響はないとのことです。

Dr. Reddy'sは、バリデーション作業が9月頃に完了し、成功すれば10月下旬から11月上旬に商業供給が再開される見込みだと説明しています。これにより、7月から10月期の売上の一部は失われるものの、セマグルチドの需要は引き続き堅調だと見ています。