ベラ・セラピューティクス、IgA腎症治療薬TRUTAKNAのFDA迅速承認を発表

ベラ・セラピューティクス（VERA）は、米食品医薬品局（FDA）が同社の新薬TRUTAKNAについて、成人IgA腎症（免疫グロブリンA腎症）患者に対する迅速承認（Accelerated Approval）を付与したと発表しました。

IgA腎症は、腎臓に免疫複合体が沈着し、炎症やタンパク尿を引き起こす難病で、進行すると腎不全に至る可能性があります。TRUTAKNAは、この疾患の治療薬として期待されています。

今回の迅速承認は、臨床試験の結果に基づき、重篤な状態の改善が期待される薬剤に対して、より早期の市場投入を可能にする制度です。ベラ・セラピューティクスは、今後もTRUTAKNAの有効性・安全性に関する追加データの提出を進めていく方針です。