Unicycive Therapeutics株主への注意喚起

米証券取引委員会（SEC）の弁護士事務所であるKirby McInerney LLPは、Unicycive Therapeutics（UNCY）の株主に対し、同社および経営陣による連邦証券法違反の可能性について調査を開始したと発表しました。

問題となっているのは、同社が6月30日に発表した、腎臓病治療薬候補「oxylanthanum carbonate」に関する新薬承認申請（NDA）に対する米食品医薬品局（FDA）からの2度目の「Complete Response Letter（CRL）」です。CRLは、2025年6月に指摘された製造上の問題が、今回再提出された申請でも解消されていないことを理由としています。

この発表を受け、Unicycive Therapeuticsの株価は6月29日の7.70ドルから翌30日には4.69ドルへと、約39%下落しました。下落幅は1株あたり3.01ドルでした。

Kirby McInerney LLPは、現在訴訟は提起されていないものの、連邦証券法に基づき請求が可能かどうかを調査中であるとしています。同社証券を購入または取得した投資家で、情報提供や本件に関する問い合わせを希望する場合は、同事務所のLauren Molinaro氏（[email protected]）まで連絡するよう呼びかけています。