Disc Medicine株、FDAの承認見送りで急落

米バイオ医薬品企業のDisc Medicine（ディスク・メディシン、NASDAQ: IRON）の株価が、米食品医薬品局（FDA）からの新薬承認申請（NDA）に関する完全応答通知（CRL）を受け、2月13日に22%下落しました。

同社が開発中のビトペルチン（bitopertin）プログラムについて、FDAはNDAに不確実性があり、追加証拠が必要であるとの見解を示し、承認を見送りました。これを受け、Disc Medicineの株価は急落しました。

投資家権利を専門とするローゼン法律事務所は、Disc Medicineが投資家に対し、誤解を招く可能性のある事業情報を開示していた疑いがあるとして、株主の権利保護に向けた調査を進めています。同事務所は、被害を受けた株主に対し、費用負担なしで補償を求める集団訴訟の準備を進めていると発表しました。