ＷＤＢココ

WDBココは、医薬品・医療機器開発における代行・支援業務をCRO事業として単一セグメントで展開する。主軸の「安全性情報管理サービス」では、臨床試験や市販後に発生する安全性情報について、症例管理番号の発番や入力、規制当局の独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)への報告要否の評価案・報告書案の作成を支援し、関連する日英・英日翻訳や資料のファイリングも行う。「ドキュメントサポートサービス」では、PMDAへの承認申請資料の品質管理・翻訳やCTD作成支援、治験届の作成・押印申請などを幅広く支援する。「製造販売後調査支援サービス」では調査票の回収やデータマネジメント、統計解析を、「臨床研究支援サービス」では参加医療機関のサポートから統計解析、結果報告書作成までを一貫して提供する。各サービスは委受託契約に加え、一部は人材派遣契約でも提供する。