Seegene предлагает комплексный подход к диагностике инфекций репродуктивного тракта в рамках клинического исследования Global Million Clinical Study (GMCS)

Выполненный с помощью платформы STAgora™ анализ примерно 60.000 результатов тестирования, собранных за период более 42 месяцев, показал, что возбудители ИППП выявлялись у 82% пациентов с положительным тестом на ВПЧ. Полученные данные подтверждают потенциальную ценность комплексного подхода, обеспечивающего одновременное выявление ВПЧ и возбудителей ИППП. Компания Seegene намерена подтвердить клиническую ценность комплексного тестирования на ВПЧ и ИППП в рамках клинического исследования Global Million Clinical Study и сформировать научную доказательную базу для новых международных стандартов ПЦР-диагностики. СЕУЛ, Южная Корея , 29 июля 2026 г. /PRNewswire/ -- Компания Seegene Inc., мировой лидер в области молекулярной диагностики, представила комплексный подход к ПЦР-диагностике инфекций репродуктивного тракта (ИРТ), основанный на одновременном выявлении инфекций, передающихся половым путем (ИППП), и вируса папилломы человека (ВПЧ). Continue Reading STAgora™ Report Ранее, 8 июля, компания Seegene дала старт международному клиническому исследованию Global Million Clinical Study (GMCS). Цель инициативы — сформировать научную доказательную базу для нового глобального стандарта ПЦР-диагностики путем накопления клинических данных из реальной практики, поступающих от медицинских учреждений по всему миру, и оценки клинической значимости различных стратегий диагностики конкретных заболеваний. ВПЧ широко признан основной причиной развития рака шейки матки, а некоторые генотипы высокого онкогенного риска, в первую очередь ВПЧ-16 и ВПЧ-18, тесно связаны с прогрессированием заболевания. Поскольку тактика скрининга и последующего наблюдения может различаться в зависимости от выявленного генотипа ВПЧ, клиническое значение имеет не только установление факта наличия вируса, но и определение его генотипа. Инфекции, передающиеся половым путем, вызываются различными возбудителями, включая Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae . Они могут проявляться широким спектром клинических симптомов, включая патологические выделения, дизурию, боль или зуд в области гениталий, диспареунию, боль внизу живота, генитальные язвы, везикулы или кондиломы, а также бесплодие. Поскольку различные возбудители зачастую вызывают схожие клинические проявления, установить этиологию заболевания только на основании симптомов может быть затруднительно. Кроме того, достаточно часто встречаются и бессимптомные инфекции, которые могут способствовать дальнейшему распространению инфекции, оставаясь нераспознанными. Результаты последних исследований свидетельствуют о том, что ИППП, а также вагинальный дисбактериоз могут быть связаны с изменениями локальной воспалительной реакции, иммунной защиты и микробиоты шейки матки, потенциально влияя на инфицирование ВПЧ, персистенцию или элиминацию вируса. Накопление научных данных подчеркивает важность интерпретации результатов тестирования на ВПЧ и ИППП в более широком клиническом контексте, включая возраст пациента, клинические симптомы, сексуальный анамнез и риск инфицирования, планирование беременности, сведения о ранее перенесенных инфекциях, а также конкретный выявленный возбудитель. Совокупность этих данных создает научную основу для дальнейшей оценки комплексного подхода к тестированию на ВПЧ и ИППП, позволяющего одновременно оценивать риск, связанный с ВПЧ, и выявлять сопутствующие инфекции, передающиеся половым путем, а также другие инфекции репродуктивного тракта. С помощью платформы STAgora™ — разработанной Seegene системы анализа диагностических данных и статистической обработки результатов в режиме реального времени — компания выполнила внутренний анализ около 60.000 результатов совместного тестирования на ВПЧ и ИППП, полученных за 42 месяца. Анализ показал, что возбудители ИППП были обнаружены у 82% пациентов с положительным результатом тестирования на ВПЧ, а ВПЧ был обнаружен у 46% пациентов с положительным результатом тестирования на ИППП. Кроме того, при комплексном тестировании на ВПЧ и ИППП одновременное выявление ВПЧ и возбудителей ИППП наблюдалось в 71% положительных случаев. Полученные результаты демонстрируют потенциальную клиническую ценность одновременного тестирования на ИППП при проведения скрининга на ВПЧ. К возможным направлениям практического применения относятся выявление бессимптомных ИППП, оценка сочетанных инфекций у ВПЧ-положительных лиц, а также поддержка оценки репродуктивного здоровья при планировании беременности и обследовании по поводу бесплодия. В рамках GMCS компания Seegene намерена продолжить накопление клинических данных о комплексном тестировании на ВПЧ и ИППП и провести статистическую оценку его клинической значимости и возможностей практического применения с использованием платформы STAgora™. Компания также расскажет о значении и перспективах своего комплексного подхода к ПЦР-диагностике на ежегодной конференции Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM 2026), которая пройдет с 28 по 30 июля в Анахайме (Anaheim), штат Калифорния. Глоссарий и список л